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各行業(yè)凈化車間溫濕度要求及范圍是多少?

  • 發(fā)表時間:2020-11-03
  • 來源:網(wǎng)絡(luò)

  以下示例為我們常見領(lǐng)域應(yīng)用的無塵車間溫濕度要求:

  示例一:電子制造行業(yè)

  在電子制造領(lǐng)域生產(chǎn)區(qū)最重要的環(huán)節(jié)是防靜電,這將對電子產(chǎn)品產(chǎn)生不利影響并降低產(chǎn)品的產(chǎn)量,對產(chǎn)品造成短路甚至造成員工導(dǎo)電暈倒事故。故而電子行業(yè)凈化車間的相對濕度不應(yīng)低于30%,為了減少靜電的產(chǎn)生,凈化車間的抗靜電區(qū)域的相對濕度不低于50%,過于干燥的空氣中易粉塵飛揚(yáng),電子行業(yè)凈化車間無特殊要求的情況下,溫度控制在23 ±2℃左右,相對濕度控制在55±5%RH之間,在這種生產(chǎn)環(huán)境下,人們感覺舒適,靜電也消失了。

  示例二:大規(guī)模集成電路

  大規(guī)模集成電路生產(chǎn)的光刻曝光工藝中,作為掩膜板材料的玻璃與硅片的熱膨脹系數(shù)的差要求越來越小。直徑100 um硅片,溫度上升1度,就引起了0.24um線性膨脹,所以必須有±0.1度的恒溫,同時要求濕度值一般較低,因?yàn)槿顺龊挂院?,對產(chǎn)品將有污染,特別是怕鈉的半導(dǎo)體車間,這種無塵車間不宜超過25℃。濕度過高產(chǎn)生的問題更多。相對濕度超過55% RH時,冷卻水管壁上會結(jié)露,如果發(fā)生在精密裝置或電路中,就會引起各種事故。相對濕度在50% RH時易生銹。

  示例三:無菌生物制藥

  溫度是外界環(huán)境中影響制劑穩(wěn)定的重要因素之一。一般來說,溫度升高,**的降解速度增加,而且溫度的變化對制劑穩(wěn)定性影響較大,特別是生物制品,對熱非常敏感。因此,**生產(chǎn)車間不僅要嚴(yán)格控制室內(nèi)溫度范圍,還需盡量保證較小的溫度波動。 相對濕度也是影響制劑穩(wěn)定的重要因素,對于固體制劑而言,空氣中的水分可在  其表面形成膜,成為分解反應(yīng)發(fā)生的條件,而降解反應(yīng)的速度與環(huán)境的相對濕度成正比。另外,相對濕度對藥品生產(chǎn)的重要性還表現(xiàn)在高濕度時生產(chǎn)環(huán)境易長霉菌而造成對**的污染,當(dāng)相對濕度達(dá)到60%以上藥品就可長霉,相對濕度80%以上時,無論溫度高低,藥品基本都要長霉。

  **生產(chǎn)車間溫濕度要求

  潔凈區(qū)(無菌環(huán)境):溫度宜在 20-24℃,相對濕度:45-60%RH;

  控制區(qū)(無菌環(huán)境):溫度宜在 18-26℃,相對濕度:50-65%RH。

  示例四:SMT表面貼裝

  SMT貼裝車間對溫度和濕度有明確的要求,首先主要是為了錫膏能工作在一個較好的環(huán)境 ,溫度會影響錫膏的活性,對于里面所添加的助焊劑的相關(guān)溶劑的活性有一定的影響。溫度高會增加其的活性,最終影響絲印貼裝及回流的效果。容易出現(xiàn)虛焊,焊點(diǎn)不光澤等現(xiàn)象。 濕度的大小回引起錫膏在空氣中吸入水氣的多少,如過吸如過多水氣,會使回流時產(chǎn)生氣空,飛漸,連焊等現(xiàn)象。故而SMT恒溫恒濕車間溫濕度標(biāo)準(zhǔn): 溫度: 24±2℃ 濕度: 50±10%。

  并非所有凈化車間都設(shè)計為恒溫恒濕凈化車間嗎?必須根據(jù)生產(chǎn)過程的要求設(shè)計空調(diào)系統(tǒng)的溫度和濕度。

  示例五:食品行業(yè)及保健品

  食品/保健品車間對對生產(chǎn)潔凈度要求是比較高的,通常為10萬級及萬級部分行業(yè)要求千級/百級以上,但同時車間的濕度越低越容易滋生細(xì)菌,細(xì)菌和其他生物污染(霉菌,病毒,真菌,螨蟲)在相對濕度超過60%的環(huán)境中可以活躍地繁殖。一些菌群在相對濕度超過30%時就可以增長。在相對濕度處于40%至60%的范圍之間時,可以使細(xì)菌的影響以及呼吸道感染降至最低。如果濕度過高,產(chǎn)品會變質(zhì)。同時,溫度不宜過高。如果溫度過高,生產(chǎn)者在出汗后會暴露在產(chǎn)品中,這會對產(chǎn)品造成污染并降低產(chǎn)品的質(zhì)量/產(chǎn)量。

  綜合常見領(lǐng)域,我們可總結(jié)得出溫濕度對凈化車間的影響有如下幾種:

  1、細(xì)菌生長; 2、人員的舒適感; 3、出現(xiàn)靜電荷; 4、金屬腐蝕; 5、水汽冷凝; 6、光刻的退化; 7、吸水性。

  凈化車間溫度作為總的原則看,加工精度越來越精細(xì),對溫度波動范圍的要求越來越小。所以無塵車間的溫濕度控制由其生產(chǎn)工藝決定,但其精度同時也要看其房間的大小例如計量室、光柵刻線室、精密儀器制造和裝配車間等。前兩者都為小房間,空調(diào)精度(這里主要指溫濕度)要求高;后兩者為較大的生產(chǎn)車間,溫濕精度要求較低。所以其房間大小也會決定恒溫恒濕車間的精度。

無塵車間應(yīng)用行業(yè)與標(biāo)準(zhǔn)

 

序號

應(yīng)用行業(yè)

溫度(℃)濕度(RH%)要求

潔凈要求(級)

是否需要GMP**

 

生產(chǎn) (可調(diào))

測試、實(shí)驗(yàn)

(可調(diào))

生產(chǎn)

測試或?qū)嶒?yàn)

 

1

光學(xué)/微電子/電子行業(yè)

溫度:20-26  

濕度:50-75

溫度:12-23  

濕度:40-85

1-30萬級

百級-十萬級

 
 

2

LED/LCD/PCB

溫度:20-26 

濕度:50-70

溫度:12-23 

濕度:40-85

1-30萬級

百級-十萬級

 
 

3

食品/飲料行業(yè)

溫度:6-26   

濕度:50-76

溫度:-5--23  

濕度:40-85

1-10萬級

百級-十萬級

部分行業(yè)需要

 
 

4

化妝品/日化行業(yè)

溫度:20-26 

濕度:50-71

溫度:12-23  

濕度:20-86

百級-十萬級

百級-十萬級

 
 

5

光伏新能源行業(yè)

溫度:20-26  

濕度:50-77

溫度:12-23 

濕度:40-85

1-30萬級

百級-十萬級

 
 

6

汽車/航空/精密加行業(yè)

溫度:20-26 

濕度:50-72

溫度:12-23  

濕度:40-85

1-30萬級

百級-十萬級

 
 

7

塑膠/化工/精細(xì)化工行業(yè)

溫度:12-26  

濕度:50-78

溫度:-12--23  

濕度:20-85

1-30萬級

百級-十萬級

 
 

8

塑料/電鍍行業(yè)

溫度:20-26

濕度:50-73

溫度:12-23 

濕度:40-85

1-30萬級

百級-十萬級

 
 

9

保健品/制藥行業(yè)

溫度:12-26  

濕度:50-79

溫度:-12--23  

濕度:20-85

百級-十萬級

百級-十萬級

 
 

10

醫(yī)療器械行業(yè)

溫度:20-26 

濕度:50-74

溫度:12-23  

濕度:40-85

百級-十萬級

百級-十萬級

 
 

11

醫(yī)院手術(shù)室行業(yè)

溫度:18-26  

濕度:50-80

溫度:12-23 

濕度:40-85

百級-十萬級

百級-十萬級

 
 

12

生物制藥行業(yè)

溫度:6-26  

濕度:50-75

溫度:-12--23  

濕度:20-85

百級-十萬級

百級-十萬級

 
 
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